岗位职责:
1、负责三类医疗器械类产品临床试验项目的组织、实施、管理等工作,包括: 临床项目预算制定、CRO选择、研究中心的维护、项目安排,进度跟踪等;
2、根据临床项目的需求,与临床医学专家、统计专家进行相关的沟通,解决临床研究过程中出现的问题;
3、负责对器械类项目的临床研究进行全面的质量控制与管理,保障临床试验项目按照试验方案、项目进度计划书要求顺利开展;
4、负责协调和保持好与试验项目参与单位和人员的关系。协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通;
5、负责项目组临床人员的带教培训及日常管理工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,熟悉医疗器械临床试验相关法规,具有3年以上医疗器械行业;
2、临床实验项目的组织、实施、管理工作解决临床研究过程出现的问题;
3、具有良好的口头表达能力及沟通能力;
4、能对生产管理和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。
周末双休、五险一金
带薪年假、节日福利
法定假日、部门团建
交通补、饭补、 通讯补