具有执业药师证，

1.应当具有药学或相关专业(医学、化学、生物学)大学本科以上学历、执业药师资格，有3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

2.全面负责企业药品质量管理工作，在企业内部对药品质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任，并独立履行以下职责:

(1)组织制定覆盖经营全过程的质量管理体系文件，并监督企业质量管理体系运行和药品质量主体责任正、负面清单落实;

(2)组织对本企业的风险隐患进行识别和风险研判，并跟踪验证整改情况;

(3)审核企业质量安全培训计划，不断提高企业满足适用的法规要求和质量管理体系要求的意识:

(4)批准相关设施设备的验证、校准方案;

(5)负责对首营企业、首营品种、首营客户资质最终审核;

(6)对公司日常购、销、存过程中的药品质量安全承担监管责任;

(7)对内部检查、上报质量问题、发现的疑问、问题、偏差及时处理、报告、跟踪，直至问题解决并制定落实预防措施;