岗位职责：
1、负责对受托生产企业药品生产、检验过程的质量监控；
2、负责本公司药品GMP文件实施的监督管理，对受托方的相关文件进行审核；
3、负责委托生产产品的批记录审核；
4、负责供应商的审评，参与供应商审计；
5、负责成品的审核放行，并对关键质量数据进行统计；
6、负责组织GMP自检、偏差管理、变更管理，确保质量体系符合规范要求；