岗位职责：
1、对售后端接收的投诉及涉及产品改进建议的反馈处理在公司内部协调人员进行全流程统筹管理；
2、组织和监督产品冻结的创建、变更输出、过程确认和关闭；
3、组织来料、过程、成品不合格处理，保障不合格有效关闭；
4、风险分析，产品质量控制策划，检验规范的评审及输出等；
5、质量监控，过程确认监控，制程能力提升等；
6、上级安排的其他工作。
任职要求：
1、大专及以上学历，电子、机械、医学、统计等相关专业优先；
2、了解ISO13485、医疗器械法规相关要求，有ISO13485内审员证书更佳；
3、两年以上CAPA及8D报告输出内容的适宜性确认及措施跟踪、验证、封闭等相关经验；
4、一年以上生产过程异常处理、确认经验；
5、能熟练运用QC七大手法、8D、六西格玛等工具综合对客诉数据、过程数据进行分析；
6、具有一定的组织协调能力和抗压能力。