cra临床监查员
6千-9千
厦门 本科
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
岗位职责:
1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和医疗器械临床试验质量管理规范、体外诊断试剂临床试验技术指导原则的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。
2、可同时负责多个方案、研究中心的研究中心监查工作;
3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题;
4、评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究;
5、创建和维护与研究中心管理、 监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件;
6、负责相应研究中心的研究财务管理;
7、完成直属上级、部门经理分配的其他工作。
招聘要求:
1.本科及以上学历,生物学、医学、化学、检验医学或药学等相关专业背景;
2.能够熟练运用各类办公软件;
3.有较强的沟通、公关能力和写作能力;
4.能吃苦耐劳,适应出差。
欢迎有IVD临床相关工作经验者投递!
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕