（1） 协助管代优化和完善公司质量管理体系，保持体系运行稳定；

（2） 负责公司质量体系的贯彻，并监督实施，确保体系合规化运行；

（3） 负责组织实施公司内部审核工作；

（4） 负责对内部人员实施质量体系相关的流程、制度与法规的培训；

（5） 关注医疗器械质量管理相关法规与标准的更新，及时协调相关流程制度进行调整，确保符合新要求；

（6） 协助管理者代表组织各部门迎接各种外部审核工作，并组织审核不符合项的整改与验证；

（7） 协助完成注册和临床（仅临床比对）工作。

（8） 其他质量体系相关工作。

（9） 积极配合有关部门完成本岗位所涉及的各项工作。

（10） 需要出差（前期出差北京，后期工作基本在宁波和苏州）。

岗位要求：

（1） 本科及以上学历，生物、机械相关专业；

（2） 医疗器械、医药、电子设备行业工作经验优先；

（3） 熟悉ISO 13485、生产质量管理规范，有ISO 13485内审员证优先；

（4） 熟练运用word、excel等办公软件；

（5） 具有良好的沟通和协调能力及团队意识，责任心强。