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岗位职责：
1、负责行使质量管理功能，授权范围内有对公司产品质量的裁决权；
2、组织质量管理体系的内部审核，实施质量体系的持续改进；
3、主持质量管理部工作，QA、QC工作的分解和监督，环境监测、原材料、中间体、半成品、成品的检验、生产过程中各个环节的监控；
4、负责公司产品质量的查询和产品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告；
5、负责质量不合格产品的审核，对不合格产品的处理过程实施监督;
6、负责产品最终质量放行工作；
7、负责质量管理体系文件的控制；
8、负责组织各类验证；
9、负责体系认证；
10、对供应商的质量进行评估和监控；
11、参与风险管理。
任职要求：
1、检验医学、生物化学、医疗器械等相关专业，大学本科及以上学历；
2、三年以上体外诊断试剂生产企业质量管理工作经验；
3、熟悉ISO13485的质量管理的相关法规；
4、熟悉医药行业法律法规，对生产活动中出现的质量问题能够妥善解决；
5、有全自动生化分析仪器操作经验或具有对生化试剂评价能力的可优先考虑。