岗位职责:
1、制定并维护科研抗体、蛋白和试剂盒等产品的质量标准和体系,确保符合ISO9001、ISO13485及其他相关行业标准。
2、监督产品质量,通过监管生产全过程的质量控制,确保产品从原材料采购到成品出厂的每个环节都达到既定的质量标准。介入产品设计初期,设定控制计划,确保质量控制从源头开始。
3、质量检验与分析:组织进行产品检验、数据分析,及时发现质量问题并推动解决。
4、问题处理与持续改进:针对客户对产品质量的投诉,调查根本原因,采取纠正和预防措施,推动持续改进。
5、团队管理、培训、文化建设:领导质量团队,组织质量意识及技能培训,提升团队整体质量管理水平,营造质量优先的企业文化。
6、合规与审计:配合公司体系部,准备并参与内部及外部的质量审核,确保公司运营符合法律法规要求。
岗位要求:
1)硕士及以上学历,5年以上相关工作经验,熟悉ISO9001、ISO13485等国际质量管理体系标准,以及行业特定的质量规范。
2)对科研抗体产品、蛋白产品等检验和评价体系熟悉,精通免疫印记、免疫荧光、免疫组化、免疫沉淀、酶免、化学发光等检测技术方法。
3)在复杂情况下迅速做出合理判断,平衡质量与成本、效率之间的关系,确保产品质量符合标准的同时,支持业务的持续发展。
4)出色的沟通技巧,能够与内部各部门及外部供应商有效协作,解决质量问题,推动跨部门的质量改进项目。具备持续改进意识。
5)具备数据分析能力和根本原因分析技巧,快速识别质量问题,制定并执行有效的纠正预防措施。