职位描述
岗位职责:
1、 负责【新药化药肿瘤药I期】临床试验的监查工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/ 内部操作流程和中国法规进行;
2、 对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理,按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作;
3、 制定监查计划,制作监查报告,确保临床研究按进度完成;
4、 协助上级主管选定本人所负责的试验中心并控制试验预算;
5、 培养并保持与研究者的良好关系。
任职资格:(有肿瘤药I期全流程项目经验优先考虑)
1、临床医学、药学等相关专业背景优先考虑,本科以上学历;
2、熟悉国家相关法规,有药物GCP,熟悉临床研究操作规程;
3、有较强的责任心,具有良好的团队合作精神及专业素质;
4、良好的语言表达及沟通能力,亲和力强,工作中能够吃苦耐劳;
5、能接受加班和出差。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕