岗位职责：

1、完成验证文件的签批及验证工作的实施，组织验证前培训，沟通协调车间、QA、QC相关工作保证验证的顺利实施；

2、配合车间完成培训及辅助车间完成文件的修订及起草工作；

3、监督生产车间现场操作，统计各工序参数；

4、修订SMP文件并对修订内容对车间进行培训工作；

5、参与质量偏差的调查和处理，分析工艺原因并提出预防措施；

6、参与生产记录的审核，针对记录发现的问题，及时培训；

岗位要求：

1、本科及以上学历，药学、中药学、制药工程等相关专业；

2、1~3年药品生产车间工艺员工作经验；

3、学习能力强，做事耐心细致，具备较好的沟通协调能力；

4、具有执业药师资格证书、中药专业技术资格证书者优先；