岗位职责:
1. 负责公司内工艺过程验证确认,如注塑,挤出,泡罩吸塑,自动化,焊接等医疗器械生产工艺过程
2. 起草工艺过程验证确认的方案
3. 协调统筹各部门对方案的执行
4. 收集分析工艺过程确认的数据
5. 对工艺过程验证确认中产生的问题进行分析,纠正。
6. 输出工艺过程确认报告
7. 整理归档工艺过程确认文档资料
8. 出具年度主验证计划MVP
任职要求:
1. 大学本科及以上
2. 医疗器械经验
3. 熟悉医疗器械工艺过程验证确认的要求
4. 有统计学相关的经验
5. 熟悉注塑,挤出,泡罩吸塑等基本工艺过程