岗位职责：
1、负责指定区域现场检查，确保现场的工艺操作、卫生、标识、定置、生产记录和辅助记录等符合要求，并推动、跟进不符合项的整改；
2、负责审核指定区域现场记录，确保记录符合 SOP 要求；
3、负责指定区域内的异常调查，确保所有异常情况经评估调查后执行相应的处理和追踪程序，确保调查的及时性、准确性和符合性；
4、负责指定区域质量信息（如变更、CAPA、自检缺陷等）的追踪，确保及时完成；

5、负责清洁记录的审核、发放、回收、归档和清洁台账的更新；

6、完成上级安排的其他工作。

任职资格：

1、本科及以上学历，化学、药学等相关专业；

2、熟悉制药企业GMP规范和QA质量保证技术知识，熟悉化工或制药生产知识，了解ICH及GMP要求；

3、具有较好沟通与组织协调能力，良好的跨团队协作、沟通和协调能力，优秀的计划与执行能力。