一、药品注册1人

要求：国内外药品注册经验3年以上

职责：

1.熟悉药品注册相关法律法规;

2.负责药品注册提交资料的起草、整理、审核;

3.注册过程中相关问题沟通、处理;

二、药品生产现场QA4人

要求：具有原料药现场QA经验3年以上

职责：1.负责生产过程中的质量监督和现场检查;

2.指导、协助车间进行文件、记录的起草/审核，
变更控制，中间产品的放行;
3.指导、配合车间进行相关设备/设施确认、工
艺验证、清洁验证等;
4.指导、协助车间进行偏差、投诉、退货、不合格品、异常事件的调查处理;