岗位职责：
1.负责收集各类药品管理及相关法律、法规和技术要求；
2.负责监督质量管理体系自检，确保其有效运行；
3.负责体系文件管理和变更控制；
4.负责对产品的质量投诉和退货的处理工作；
5.负责质量管理体系的培训工作；
6.负责批记录审核以及其他档案日常管理；
7.负责偏差处理、纠正和预防措施以及年度产品质量回顾分析；
8.负责实验室偏差、OOS等异常数据的调查工作。

任职资格：
1、本科及以上学历；药学、化学、药物分析等相关专业。
2、5年以上药品行业相关经验，有药品生产、检验或GMP质量管理经验。
3、有无菌原料药GMP、FDA、欧盟等质量体系认证经验，熟悉药品GMP、FDA等法规知识。
4、英语4级以上，擅长文献阅读、检索及口语交流。