【岗位职责】:

1、全面负责企业的质量管理工作，负责制订质量管理制度，指导、监督制度的执行等，有效实施质量否决权。确保检验程序的合法性和有效性；

2、负责供应商、客户资质审核；

3、建立品质体系文件资料，并对品质相关文件资料定期审核，以确保一致性；

4、协助处理不良事件调查分析和质量问题投诉并提出改善措施及监督落实；

5、组织部署公司体系内审，并监督检查改进和落实情况；

6、制定年度质量培训规划，定期组织并完成公司及部门内部质量管理制度、医疗器械相关法律法规、工作技能培训并跟踪培训效果评估。

【岗位要求】：

1、本科及以上，从事医疗器械行业质量管理3年以上经验；

2、丰富的团队管理和沟通经验，严谨、勤奋、敬业；

3、熟悉医疗器械行业相关法律法规，有ISO13485内审员证书优先；

4、较强的领导能力、判断与决策能力、执行力强。