1.负责起草产品质量标准文件及质量控制体系建立、维护工作。
确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准。
2.组织和监控生产区、QC实验室、库房和动力系统区域的GMP活动，确保符合GMP要求和己批准的SOP要求。
3.负责产品质量问题的整改，确保质量问题及时得到处理和纠正。
4.评估和改进各车间的质量管理体系运行状况。
5.批准并监督委托检验，承担产品放行的职责。
6.协助开展与质量相关的培训和技术交流工作。
7.组织编制内部审核计划并实施内部审核工作。
8.协调相关部门共同解决生产过程中的质量问题。
9.负责供应商管理，包括新物料供应商资质确认审计，日常监控及供应商质量相关的管理。
10.监督工厂的卫生状况和物料和产品的储存条件。
11.完成公司安排的其他工作。
要求：
1、具有医药或相关专业本科以上学历，或持执业药师资格证书；
2、具有5年以上从事药品生产和质量管理的经验，在QA、QC、生产相关部门有过轮岗管理经历；
3、具备指导或监督部门按规定实施药品GMP的专业技能和解决实际问题的能力。
4、具备丰富的药品生产和质量管理经验，熟悉GMP条款；
5、参与过国际质量管理搭建、或欧盟质量规范管理经验的优先。