职位描述
岗位职责:
1. 负责生物大分子药物的制剂处方及工艺开发等相关工作,开发的产品类型包括水针、粉针、高浓度皮下注射液、预灌封注射器、自动注射笔等。协调项目组内的跨部门的沟通与合作,推进项目进度。
2. 负责制剂工艺优化和技术转移,并对生产中出现的问题进行分析和解决。
3. 负责研发报告、IND申报资料、NDA申报资料等文件的撰写审核,支持现场核查。
4. 参与抗体分子序列优化和结构预测工作,采用模拟计算的方式进行成药性评估及处方开发,并依据工艺开发过程中出现的问题,从序列与结构角度对其开展评估和优化工作;
5. 参与新技术平台的搭建,包括但不限于适用于公司体系的新技术调研、数据库的整合和机器学习相关的算法调研等;
6. 负责4-5人制剂研发团队的运营管理,参与实验室平台管理工作,包括但不限于相关SOP的撰写、仪器设备的管理与维护、对本部门员工进行技术培训等;
7. 能够完成上级安排的其它相关工作。
任职条件:
1. 博士学历,生物化学、生物物理学、分析化学、药剂学、结构生物学、分子生物学、计算生物学等相关专业;
2. 具有生物制药公司3年以上抗体制剂研发相关工作经验,具有抗体工程设计或结构生物学相关背景优先考虑;
3. 熟悉或了解蛋白类药物的分析检测技术,包括但不限于SEC、CEX、CE-SDS、DSC、DLS等;
4. 熟悉或了解大分子成药性评估相关的MOE/Pymol/A3D/Camsol等模拟计算软件,有Python/R语言编程背景和Machine Learning经验者优先考虑;
5. 善于学习和钻研,具有良好的创新品格,较强的总结和分析能力;
6. 性格开朗,有良好的沟通能力和团队合作精神;工作积极进取,有较强的责任心,能够承受一定的工作压力,愿意与公司共同成长;
7. 具有良好的英语听说读写能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕