工作职责:
1、根据GCP和SOP要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况
2、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题
3、与CRO协调，及时跟踪临床试验项目进度，并确保试验的质量
4、记录和报告临床试验不良事件和SAE（严重不良事件）
5、负责试验药品的管理、运输、发放和回收，保证相关资源供应
6、负责临床试验相关文件的备案、归档和管理
7、参与对试验中心（医院）和研究者的选择和资格评估
任职资格:
1、医学、药学等相关专业
2、 良好的语言表达和沟通能力，亲和力强
3、良好的敬业精神和职业操守
4、受过GCP培训、有临床监查或临床研究工作经验