岗位职责：

1、遵照制药公司质量方针目标，组织实施公司的质量工作计划；参与公司质量管理体系审核的检查工作和风险评估，对存在的问题提出改进措施；
2、负责制药公司质量管理体系文件的控制管理工作；
3、监督指导制药公司质量管理制度的执行；
4、根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》等法律法规、行政规章和专业知识，对公司经营药品质量进行严格监督和检查；
5、负责组织、完善公司各项质量管理制度，维护质量管理体系的有效运行，组织起草和审核生产管理、质量管理的程序文件（即SOP、SMP），并监督检查执行情况；
6、负责公司各部门质量管理工作的指导和督促，接受并处理各部门对药品质量问题的报告及查询，对上报的质量问题进行复查、确认、追踪和处理；
7、审核批生产记录、生产质量文件、验证方案和报告等GMP文件，组织起草产品工艺规程和批生产记录；

8、完成领导交办的其他事项。


任职资格：

1、医学、检验学、药学、微生物、生物工程、化学等相关专业，本科及以上学历；

2、具有5年以上药品或医疗器械经营质量管理工作经历，具备执业药师资质；

3、在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力；
4、熟悉药品管理法、药品经营质量管理规范、医疗器械监督管理条例及相关健康产品法律法规；
5、具有GSP认证工作经历者优先考虑；

6、身体健康，有良好的沟通和协作能力。