职位详情
QA(委托生产)
4千-6千
云南昊邦制药有限公司
楚雄
1-3年
大专
11-21
工作地址

云南龙发制药有限公司

职位描述
主要职责:
1、负责对相关人员进行培训。
2、对受托方生产各工序的质量控制点进行质量监控,并监督受托方填写监控记录。
3、监督检查生产各工序的清场工作、清洁工作,并监督受托方发放清场合格证。
4、协助受托放对委托生产过程中变更、偏差、00S/00T/CAPA/质量事故等的调查分析,并上报领导。
5、监督检查委托生产各工序的人员卫生、工艺卫生和厂区环境卫生。
6、监督检查委托生产各工序操作规程的执行情况。
7、负责对委托生产过程中所有原辅料、包装材料的质量进行监控,对不合格的半成品、中间体有权禁止流入下道工序。
8、监督受托放QA对半成品、成品进行抽样、取样,严格执行表取样方法,检验程序及一起标准操作程序。
9、参与委托生产工艺、设施设备、清洁等验证工作。
要求:
1、中药学,药学相关专业本科以上学历,药品行业相关工作经验2年或以上;
2、熟悉药品GMP相关法规要求,具备一定的办公软件操作能力;
3、具备较强的抗压能力和较好的表达沟通、组织协调能力,具备一定的自学能力,适应不定期出差;
4、熟悉药典等法定标准、口服制剂生产工艺及相关设备设施的基本原理;
5、需要往昆明、亳州等地出差,监控受托生产企业产品质量问题。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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