岗位职责：

1、依据GMP要求，维护和完善公司文件管理系统，参与质量管理体系文件的编制，审核以及改进，并负责本岗位相关体系文件的编制和执行；

2、负责质量体系相关资料和质量档案的收集归档，借（查）阅、保存、销毁等；

3、负责及时收集GMP相关的国内法律法规，并监督实施。协助QA主管参与公司质量政策、指南的合规性分析以及合规行动的制定；

4、负责协助QA主管完成内外部审计工作的组织和实施，跟踪内外审不符合项的改进和落实；

5、跟踪变更、偏差、CAPA等并维护相关质量管理档案；

6、参与验证方案及验证报告的审核；

7、建立GMP培训管理体系，跟进GMP培训情况，维护员工GMP培训档案。

任职资格：

1、大专以上学历，制药、生物、化学/药物分析或相关专业；

2、有制药企业QA相关工作经验；

3、熟悉GMP法规及药品相关法规基础知识；

4、能够熟练操作word、excel等办公软件。

所需技能： GMP、GMP认证

福利：员工班车，每天海口-美安往返，车程50分钟。包三餐、住宿，周末双休法定节假日休息,节假日福利,五险一金等。