1.系统架构与集成： 主导IVD仪器（特别是基于荧光检测、化学发光、比色法等光学原理的平台）的系统级需求分析、架构设计和关键技术指标定义。 领导并协调光、机、电、软、液、生物等各子系统的开发与集成，确保系统整体性能最优。 建立系统级的验证与测试策略，主导解决系统集成过程中的复杂技术问题。 2.光学检测核心技术开发： 负责光学检测模块（如荧光信号采集、光电转换、比色光度计、发光值读取等）的方案设计、器件选型、性能优化与可靠性验证。 深入理解并解决光学系统在信噪比、灵敏度、线性范围、稳定性及抗干扰方面的核心挑战。 3.产品化与量产转化： 主导仪器产品从工程样机到规模化生产的全过程，包括设计转换（Design Transfer）、工艺优化、可制造性设计（DFM）和可测试性设计（DFT）。 系统性分析和解决量产过程中的系统性问题，确保产品的一致性与可靠性，并持续进行成本优化。 与生产、供应链和质量部门紧密合作，建立标准化的生产与测试流程，为量产提供强有力的工程技术支持。 4.团队管理与跨部门领导： 组建、培养和管理一支高效的系统工程与集成测试团队。 作为技术决策的核心，领导跨部门技术团队，确保项目在技术、进度和质量目标上达成一致。 负责技术文档体系的建立与管理，确保所有开发活动符合医疗器械质量体系法规要求。

任职资格

1.必备条件： 硕士及以上学历，光学工程、精密仪器、生物医学工程、机械电子等相关专业。博士学历者优先。 8年以上 在IVD或相关精密仪器行业从事仪器开发的经验，其中至少5年 在系统工程师或类似角色，主导过整机开发。 必须具备成功主导至少一款IVD仪器（生化、化学发光、qPCR或NGS相关设备）从概念到成功量产的全过程经验。 请在简历中清晰描述您主导的仪器平台和具体职责。 深厚的光学检测系统开发经验，必须精通荧光检测、比色法、化学发光等中至少两种光学检测技术的原理与实践，具备独立设计和调试光学系统的能力。 精通仪器开发的生命周期流程，熟悉设计控制，具备出色的团队管理（5人以上）和项目管理能力。 2.优先考虑条件： 同时拥有生化、化学发光和分子诊断（qPCR/NGS）仪器开发经验者极具优势。 熟悉IVD行业国内外法规（如ISO 13485, ISO 14971, FDA CFR 820, NMPA法规）及注册要求者优先。 在光学模拟（如Zemax）、系统建模与仿真方面有丰富经验者优先。