1、负责实验室的日常管理,按照公司制定的物料和产品质量标准,负责对原辅料、中间体、成品及稳定性样品等进行检验;
2、负责产品相关检验项目的分析方法开发、方法转移、方法确认等工作;
3、负责相关QC文件的编制、修订和培训工作;
4、负责实验室内对照品、试剂、试液、样品的管理工作;
5、负责稳定性考察留样的管理;
6、负责实验室仪器、器具的维护、检定管理工作;
7、协助完成产品相关验证工作的开展;
8、负责实验室相关偏差、OOS、OOT等的管理;
9、负责实验室相关变更的审核、实施管理;
10、协助完成各类官方检查工作。
任职要求:
学历要求:药学相关专业,本科及以上学历;
经验要求:2年以上QC团队管理经验,有QA经验者优先;
专业技能:熟悉GMP相关法律法规,了解药品生产质量管理要求;
个人素质:具备良好的沟通协调能力、团队合作精神、责任心和细致严谨的工作态度。