1、按照公司制定的物料和产品质量标准，负责对原辅料、中间体、成品及稳定性样品等进行理化检验，并做好检验记录和相关台账；

2、负责产品相关检验项目的分析方法开发、方法转移、方法确认等工作；

3、负责相关QC文件的编制、修订和培训工作；

4、负责实验室内对照品、试剂、试液、样品的管理工作；

5、负责稳定性考察留样的管理；

6、协助完成实验室内仪器、器具的维护、检定工作；

7、协助完成产品相关验证工作的开展；

8、协助完成实验室相关偏差、OOS、OOT等的调查跟踪和审核关闭；

9、协助完成实验室相关变更的审核、实施跟踪和关闭；

10、协助完成实验室CAPA的实施和跟踪；

11、协助完成各类官方检查工作。

学历要求：本科及以上

经验要求：3年以上QC理化岗位、QC微生物岗位工作经验

个人素质：具备良好的沟通协调能力、团队合作精神、责任心和细致严谨的工作态度。

理化方向：

专业技能：熟悉GMP相关法律法规，了解药品生产质量管理要求，具备数据分析等能力；熟练操作各类分析仪器（HPLC,GC,UV,IR等），有维护保养经验；熟悉LIMS系统。

微生物方向：

专业技能：熟悉GMP相关法律法规，了解药品生产质量管理要求，具备数据分析等能力；熟悉实验室微生物管理要求，熟悉无菌操作要求，掌握无菌相关设备操作及维护保养要求。