岗位职责:
1. 负责CDISC数据标准实施;
2. 负责标准TFLs程序设计与开发;
3. 负责复杂逻辑核查程序编写;
4. 负责数据核查报表开发;
5. 与医学、临床监查、数据管理团队等沟通,提供编程技术支持;
6. 理解试验方案、SAP,必要时提出恰当建议;
7. 对外包统计项目进行质量控制;
8. 完成其他统计分析与工具程序开发等。
9.日班,工作需要时需出差及加班。
任职要求:
1. 学历要求:硕士以上学历(或具有6年以上行业工作经验的本科学历);
2. 外语要求:较强的英文技术文档检索与阅读能力;
3. 专业要求:卫生统计、数学、医药等相关专业;
4. 工作经验:4年以上SAS编程经验,至少独立完成6-8项大型临床试验经验。
5. 技能要求:
(1)了解药物研发的全过程,熟悉临床试验全过程与相关法规;
(2)掌握CDISC(SDTM、ADaM与Define XML)数据标准;
(3)掌握SAS编程,SAS绘图语言、熟悉数据库sql语言;
(4)掌握临床试验统计分析常用PROC应用。
5. 能力要求:较强的执行力与适应能力,团队合作意识。
职位福利:五险一金、绩效奖金、节日福利、高温补贴、餐补、交通补助、定期体检、带薪年假