职位详情
科伦博泰-临床QC专员/临床质量控制专员(J10782)
面议
科伦药业
郑州
不限
本科
06-25
工作地址

河南省肿瘤医院

职位描述
岗位职责:
"岗位职责:
1、按照公司规定流程对已开展的临床试验项目进行临床质控;
2、确保临床试验全过程按照试验方案、SOPs、GCP(ICH-GCP)进行;
3、及时提交质控报告,协助监查团队制定整改措施并跟踪落实情况。
4、协助中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。
5、 及时完成高质量的研究中心访视报告。
6、 协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访。
7、 通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益。
8、 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。
9、 管理所负责研究中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。
任职要求:
任职要求
1、熟悉GCP、ICH-GCP以及其他国内外临床试验相关法规和指导原则;
2、有3年以上临床试验经验,有监查/质控/稽查/培训经验者优先;
3、为人正直、责任心强,具备良好的GCP意识、较高的逻辑思维能力、执行能力、沟通协调能力;
4、熟练使用office等相关办公软件,善于学习,适应出差

职位福利:五险一金、绩效奖金、交通补助、通讯补助、带薪年假、节日福利、定期体检、餐补

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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