岗位职责：
1. 监查临床研究质量，确保临床试验过程符合GCP和试验方案以及部门SOP要求；
2. 与研究者、申办者以及其他相关人员进行沟通交流，推动试验进展；
3. 跟踪研究进度，参与临床试验工作协调。负责与主要研究者及所在医疗机构的GCP办公室沟通协调，确保研究按进度完成；
4. 负责所辖员工的行政管理、日常培训、工作追踪及考核、日常行为管理工作；
5. 确保所辖各中心项目进度符合部门要求，帮助并指导所辖员工解决试验过程中遇到的各类问题；
6. 定期主持所辖团队内部会议，通报试验进展及存在问题，向上级领导汇报；
7. 负责所辖员工的项目质量管理，针对风险中心及时干预；
8. 负责管理CRA团队，确保项目资源充足、并对员工进行良好的培训和监督，以满足项目需求。
9. 负责CRA的招募，成长和发展，在部门计划中发挥领导作用，以实现公司目标完成部门分配的其他工作。
岗位要求：
1.教育背景：医药相关专业，本科及以上学历;
2.相关经验：熟悉GCP、ICH-GCP相关法律法规，熟悉临床监查工作流程，有至少6年临床试验行业经验,3年以上人员管理经验；(管理经验丰富优先考虑)
3.熟悉国内外药品注册相关的法律法规、药品临床试验及GCP等相关法规；
4.熟悉临床监查员工作流程和工作内容，能够独立的进行中心管理；
5.具备良好的组织、沟通、协调能力、较强的责任心和出色的应变能力；