岗位职责:
1、在ICH-GCP、ISO14155、中国药物GCP、试验方案、公司SOP和相关法规的要求下进行中心筛选、伦理递交、协议签署、启动、监查和中心关闭等活动。
2、 与研究中心日常沟通，对研究人员进行培训，推进中心进度的同时保证良好的试验质量，包括但不限于确保研究者依从试验方案和相关法规及时，准确，完整的记录试验数据，正确的记录和报告AE/SAE；确保研究产品和物资的接收、储存、发放、使用、回收过程可控，记录准确。
3、 按照部门要求填写相关报告，对试验文件妥善保管、按时归档。
4、 配合质量合规经理/QA开展试验中心的QC访视和稽查/核查访视，并与其一起将问题解决。
5、 协助项目经理进行部分项目管理的工作，协助直线经理进行临床监查员的指导和帮带，如需要。
任职要求:
1、医药学相关专业的学士（或以上）学位;
2、2年以上药物临床研究监查经验，有肿瘤项目经验和英语（听书读写）熟练者优先；
3、良好的沟通技巧和积极主动的工作态度，独立工作能力强;
4、在多个职能部门环境中与多个主管/同事合作的意愿，重视团队合作的重要性;
5、有能力管理多重及不断变化的工作，并注重工作细节, 能够适应出差。