工作内容
1.负责质量部的日常管理工作，包括人员安排、设备维护等;
2.负责制定和执行质量管理计划，确保产品质量符合标准;
3.负责处理质量问题，及时发现并解决生产过程中的质量问题。
任职要求
1.具备良好的沟通能力和团队合作精神;
2.具备较强的解决问题的能力和责任心;
3.学历：本科以上学历；
4.经验要求：5年以上制造业生产、质量管理相关工作经验，对生产、质量有深入了解，熟悉国际医疗器械质量管理体系（ISO13485-2016）和国内医疗器械质量管理体系（GB/T 46061-2022）、熟悉国际医疗器械风险管理标准（ISO14971-2019）、国内医疗器械风险管理标准（GB/T 46062-2022）、熟悉国际医疗器械60601系列标准、熟悉国内GMP核查指南、熟悉FDA 21CFR PART 820.30，熟悉医疗注和认证流程；
5.知识要求：办公软件熟练应用，熟练使用ERP,熟悉产品生产流程，全面了解医疗器械行业的质量管理体系相关法规的要求。