工作职责：
1、质量管理体系：负责建立和维护符合国际标准的医疗器械质量管理体系，确保体系的有效运行和持续改进。
2、产品质量监督：监督产品质量，确保所有产品符合国家和国际的质量标准和法规要求。
3、合规性检查：定期进行合规性检查，确保生产流程、产品和操作符合医疗器械相关的法律法规。
4、质量控制：制定和实施质量控制流程，包括原材料检验、生产过程监控和成品检验。
5、风险管理：识别和管理与产品质量相关的风险，制定相应的预防和应对措施。
6、团队管理与领导：领导和管理品管团队，包括人员培训、绩效评估和团队建设。
7、持续改进：推动质量改进项目，通过数据分析和过程优化提高产品质量和客户满意度。
任职资格：
1、本科及以上学历，医疗器械、生物医学工程、质量管理或相关专业。
2、5年以上医疗器械行业质量管理经验，具备团队管理经验。
3、熟悉医疗器械相关的国家和国际法规、标准和指南。具有医疗器械行业相关的专业资格证书，如ISO 13485内审员资格。
4、具备出色的沟通技巧，能够与不同部门和层级的人员有效沟通。
5、能够独立分析和解决复杂的质量问题，具备危机处理能力。
6、具备良好的团队合作精神，能够跨部门协作，推动项目实施。
7、具备项目管理能力，能够管理多个项目并确保按时完成。