1.把控临床项目进度、质量和预算,协调调动相关资源,保证临床试验项目的正常运转;
2.制定临床试验项目管理计划、沟通计划、参与制定风险管理计划,并监督计划的实施以及进行必要的更新;
3.组织临床研究项目内/外部会议,讨论项目进展和问题,以指导团队工作顺利开展;
4.组织供应商选择,负责临床试验相关合同协商、审阅和签署流程,保证委托业务的正常开展;
5.负责跨部门协作,为临床试验开展的地区选择、中心选择提供临床可行性、临床质量、timeline和预算的最终制定;
6.整合项目信息,根据月度计划或重大里程碑进行项目情况汇报信息的及时反馈;
7.参与临床试验方案、知情同意书、试验报告等重要文件的审核,为临床试验设计提出临床操作的可行性和操作规范的评估意见;
任职要求:
1.医学或者药学专业背景
2.具备5年以上药企或CRO工作经验,3年及以上的完整的临床试验全流程管理经验
3.具有肿瘤及内分泌/自免MRCT临床经验,特别是II、III期项目经验优先;
4.良好英语听说读写能力及沟通能力