职位描述
1. 协助PM负责临床研究协调、管理和质量监控等工作,确保试验项目严格按照方案、进度计划、SOP和相关法规进行;
2. 协助PM制定临床项目总的进度计划表,协助各中心CRA完成各中心的进度计划表,按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作,并且需要时与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调,如医学写作,数据与统计等;
3. 负责试验物资的预算与采购,包括病例报告表、知情同意书等资料的印刷、分配、运输等工作;
4. 审阅各中心的临床研究合同,指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作;
5. 在项目全面启动前,对项目组成员进行启动前的培训,按计划推进各中心按计划启动;审阅项目组成员的所有报告,与所有相关人员保持有效沟通,在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告;
6. 协助PM负责本项目组成员(CRA)的带教培训及日常管理工作,协助CRA制定监查计划,同时项目经理本身制定协同监查计划有选择性的进行协同监查,保证试验的进度与质量;
7. 完成上级领导安排的其他工作任务。
任职资格:
1. 至少2年以上CRA经验,1年以上APM工作经验,最好有相关领域项目经验;
2. 临床医学、药学专业或相关专业本科以上学历;
3. 熟练使用计算机及办公软件;
4. 具有独立工作能力,同时又具有强烈的团队合作精神;能够融入团队、奉献团队;
5. 具有出色的书面与口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通,与各种不同类型的客户/研究者进行交往,并能建立起良好关系;具备服务意识以及以客户为中心的潜能;
6. 具有优秀的团队组织能力和项目管理技能,如组织召开项目组会议,针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案;
7. 具有优秀的培训和演讲技能。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕