岗位职责：
1、管理多中心临床试验、项目研究团队及相关事宜，包括中心筛选、项目启动、受试者招募、数据收集、药物管理及报告；
2、按照公司临床试验预算和进度，与合同研究单位合作管理试验进度和质量；
3、在研究中心管理和研究中心人员培训中提供专业指导及监管，以确保临床试验按照方案及法规执行；
4、协助管理试验中项目预算、管理临床试验物资；
5、管理多项研究以及CRO公司执行临床研究中的监管；
6、参与研究方案、研究计划、研究报告、研究者手册及相关材料（如IND,NDA）书写；
7、负责组织多中心研究者会议；
8、起草临床监管计划和监管项目团队在试验过程中执行该监管计划；
9、解决研究中心人员及CRO公司提出的问题。
岗位要求：
1.临床医学、药学相关专业本科以上学历，本科/硕士优先。
2.从事临床监察员工作经验，负责过一个以上新药或仿制药的临床试验全流程，熟悉国家GCP和注册法规；
3.熟练使用计算机及办公软件；
4.具有独立工作能力，同时又具有强烈的团队合作精神；
5.具有出色的书面与口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通；能够融入团队、奉献团队；
6.接受项目要求的出差。