职位详情
SPM
3万-4万
甘李药业
北京
5-10年
本科
12-20
工作地址

甘李药业股份有限公司

职位描述
岗位职责:
1. 根据研究方案和公司开发计划的进度要求,制定PMP,负责项目整体进度推进管理,确保临床研究过程符合研究方案和GCP等法规规定;
2. 负责对CRO及第三方供应商的因为管理与监管,包括临床研究服务、受试者招募、数据管理统计服务、中心实验室服务等;过程中问题及时高效解决。
3. 负责与研究中心的沟通协调,审查并修订相关文件报告,组织协调项目稽查与官方视察等;
4. 负责临床项目相关资料、方案、报告等的审核;
5. 负责项目组成员包括APM、CRA、CTA等的日常管理、职业培训及工作安排;
任职资格:
1.临床、药学或其他医药类相关专业,本科及以上学历;
2.5年及以上临床试验相关经验,至少2年项目管理经验,2-3期内分泌,尤其糖尿病或肥胖研究项目经验者优先;
3.熟悉GCP相关法规和指导原则;
4.目标导向,责任心强,具备良好的沟通协调和抗压能力;
5.能够适应一定频率的出差;
6.英语良好,能独立查阅有关文献资料,具备英文读写能力。协助临床科学与医学部门制定临床研究方案和其他项目相关文件;
7、完成领导交办的其他工作。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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