岗位职责：

1、负责对产品生产过程进行质量监控，发现生产过程中存在的潜在质量风险及对生产相关记录进行确认、审核；

2、参加生产偏差调查与分析；负责生产变更控制；

3、负责中间产品、成品、制药用水取样及洁净区环境监测，保证取样和监测的及时性、代表性；按周期进行回顾分析。

4、负责生产区域及公用系统巡检，监督检查各区域GMP实施情况，提出有效的纠正与预防措施，并按期追踪其落实情况。

5、根据验证计划参与验证实施工作。

岗位要求：

1、药学或相关专业大专以上学历；

2、有从事药品生产或质量管理的实践经验；

3、从事过药品生产过程控制工作；

4、从事过药品注册相关工作。