岗位职责：
1、负责设备相关验证文件的起草，包括URS, DQ,FAT,SAT,IQ,OQ,PQ方案与报告；
2、负责各车间生产品种的工艺验证、生产线的清洁验证、周期性再验证；
3、对验证过程中发生的偏差及变更进行分析处理；

任职要求：
1、药学、生物学、机械工程及自动化等相关专业，本科以上学历；
2、掌握药品生产相关法规要求，熟悉制药设备结构、工作原理及验证仪器操作技能；
3、熟悉验证工作流程，熟悉办公软件操作，了解验证仪器的操作；