岗位职责：

1、负责对制药企业暖通、洁净设备和工艺设备等进行GMP验证及测试服务工作；

2、负责验证方案的编写、验证过程的执行以及验证报告的整理并跟踪相关后续措施完成，确保验证能按时、顺利、保质保量的完成；

3、负责暖通和洁净系统的验证及测试服务工作；

4、负责跟踪国内外GMP相关法规指南更新，并学习提高；

5、负责整理本专业相关知识并进行内外部培训分享；

6、负责更新工作技术文件；

7、完成上级交办的其它事项。

任职要求：

1、本科及以上学历，制药、药学、生物、化学和化工、电气和自动化等、等相关专业；

2、有DIOPQ 文件编写、测试的实操经验，熟悉空调系统、生物安全柜、等的验证要求及运行原理，能独立编写各类暖通和洁净设备及系统的验证方案与文件；

3、具有较强的学习能力，能够掌握新的法规指南的要求并应用于工作中；

4、具有较强的沟通、协调能力，执行能力，能快速适应和熟悉项目执行流程；

5、熟练运用办公软件，有一定的英语阅读能力；

6、适应出差，每次出差一个月。