职位描述
岗位内容:
1. 负责医疗器械产品全流程的设计开发工作,包括样品准备、技术要求及说明书的确认、送检、检验方案的确认及实施,记录及报告撰写等。
2. 负责已有产品技术改进及优化工作,实现产品的更新迭代,性能最优。
3. 参与产品申报及认证工作,包括申报材料准备、及迎接药监局专家现场体系考核工作,协助注册人员取得医疗器械注册证和生产许可。
4.负责有关产品的验证工作。
5.组织质保部和生产部确认工艺参数、质量标准及操作规程。
6. 指导并协助生产部门完成新产品的上市前工作。
任职要求:
1. 具有高分子/生物医学/材料学等相关专业本科及以上学历。
2. 5年以上医疗器械研发经验,掌握医疗器械行业相关法律法规及标准。
3. 熟悉医疗器械市场、技术趋势及竞争形势。
4. 具有较强的团队管理和沟通能力,具备较强的创新精神。
职位福利:五险、项目提成(分红)
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕