岗位职责:
1、全面负责公司无菌器械项目,有管代工作经历,能与监管部门建立良好外联关系;
2、熟悉了解产品研发到临床前的各项流程 ,能建立质量管理体系以及后期为维护和完善;
3、熟悉无菌洁净生产车间建设的全流程经验,精于现场管理 ;
4、熟悉无源产品有关的法规及标准并参与了注册流程的工作 ;
5、有独立项目统筹经验。
任职要求:
1、本科以上学历,生物、材料等相关专业;
2、熟悉二类无菌器械相关法规要求,有产品立项到上市完整的项目经验;
3、有较强的沟通协调能力,有相关的培训讲解经验。
一经录用,待遇优厚,薪资可谈,空间权限都可谈!