1.负责全公司贯彻和执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及GMP学习、培训、继续教育的监督、考核和评价工作。
2.负责对公司生产、质量相关人员培训计划的审核和对人员培训实际效果的评价工作。
3.负责对国家相关法律、法规和GMP文件的收集、变更工作。
4.负责建立质量体系相关管理制度并负责组织实施。
5.建立偏差、OOS相关管理制度，审核相应处理记录。
负责组织对主要物料供应商质量体系进行评估。
6.负责落实监督、督促产品质量回顾分析报告的完成，并对产品质量回顾总结建议缺陷项进行整改。
7.负责督促物料、产品、中间产品稳定性考察工作。
8.负责组织对公司GMP实施情况进行监督和检查。
9.负责新产品资料交接准备工作以及综合结论评价工作。
10.负责组织对公司药品生产、质量风险评估、纠正与预防措施等工作的审核和评价、报告工作。
11.负责对公司生产、质量所有变更申请的审核、评价和报告工作。
12.负责物料、成品放行前的审核，并确保物料、成品及时放行。
13.负责组织对质量投诉进行调查、处理。
14.负责组织产品实施召回工作以及处理的审核工作。
15.定期组织公司产品相关质量分析会议。
16.负责落实公司生产、质量相关档案的规范管理。
17.负责包材样稿的审核及样稿确认。
18.对部门员工日常工作进行指导、监督和培训。
19.负责对本部门员工工作、绩效考核、员工绩效面谈等工作的开展。
20.负责与质量相关工作的衔接、沟通工作。
21.负责日常GMP相关规范性考核。
22.负责实验室安全管理。
23.完成领导交办的其他工作。