一、岗位职责：

1、 协助制剂部长或项目经理，主导开展制剂实验方案撰写，完成药物制剂处方工艺研究工作，包括文献调研、小试、中试放大、申报资料撰写等；

2、起草制剂研究相关的研究方案，并且按方案实施，对试验结果进行分析讨论；

3、根据最新药品注册法规要求，负责撰写相关药品申报资料、原始记录等电子记录，保证其真实性和完整性；

4、 定期进行工作总结，向项目经理汇报工作进展情况；

5、 撰写药物制剂研究的相关研究报告、申报资料；

6、 参与所研究项目的工艺交接及技术文件的编写。

二、任职要求：

1、药学、化学相关专业，本科或以上学历，有本科5年、硕士3年以上药物制剂工作经验；

2、熟悉常规制剂设备的操作和维护，有
2个以上口服固体或注射液制剂处方工艺开发、小试、中试放大、生产验证、CTD申报资料撰写的完整经验；

3、能独立解决处方和工艺开发、中试放大过程中出现的问题；

4、熟悉药品申报流程、注册法规等，熟悉CTD申报资料撰写，了解现阶段技术审评的要求；

5、英语熟练，有较高的英语读写能力；能独立进行项目相关的中英文文献专利检索；

6、具有强烈的责任心、独立工作能力、沟通能力，较强的团队合作能力和学习能力。