岗位职责:
1、负责临床试验项目管理工作，包括质量控制和进度管理，确保临床试验项目严格按照临床研究管理等相关规范、试验方案和相关法律法规进行
2、深入了解临床试验的具体要求以及试验中心的工作流程，负责组织建设项目管理体系，制定并完善项目管理规章、SOP、工作手册以及相关文件模版，实现项目的标准化、流程化管理
3、制定并执行临床试验各阶段的监查计划，及时发现并解决问题，保证临床试验符合要求
4、高效管理并协调项目资源，制定并适时更新项目管理计划。为项目团队成员提供项目相关的培训、指导与及时帮助
5、负责重点项目的洽谈与重点客户的联络沟通工作，以促项目合作。与主要研究者、合作研究组织、申办方及其他供应商保持及时有效的沟通
6、协同制定临床研究目标、计划和实施方案，主导与研究机构对接与协作。初步拟定临床研究项目临床方案，撰写、审核及修订研究者手册等相关资料，确保方案的科学性、可行性与合规性
7、建立并维护良好的内外部合作关系，与主要研究者（研究中心）、行业专家及相关主管部门保持良好沟通
8、协同制定营养临床研究CRO领域的市场战略、目标、计划、策略以及实施方案
9、完成上级交办的其他工作任务
任职要求:
1、具备临床医学、药学、预防医学、临床营养学等相关专业硕士及以上学位
2、拥有5年以上临床研究或运营临床项目管理的相关工作经验，熟悉CRO工作流程与规范。具备CRO工作经验者更优
3、全面掌握GCP、临床研究技术指导原则等相关法律法规、标准要求
4、具备较强项目管理技能，有较强的科研逻辑思维
5、具备风险管理意思、优秀的问题解决能力，能够预见并应对项目中潜在风险与挑战
6、能够根据公司和项目的需求，积极主动学习相关知识，提升综合能力
7、责任心强，善于团队合作，有良好的学习能力，优秀的书写能力、沟通表达能力和协调组织能力