岗位职责:
1.负责原材料和产品的理化检验以及微生物的检验复核;
2.协助进行检验方法的建立,编制和维护相关检验的 SOP;
3.负责产品工艺验证中的检验活动;
4.组织不合格品调查和评审,分析受影响程度,给出处置意见;
5.负责日常检验和生产数据的统计、分析和汇报,参与原因分析和措施改善执行;
6.完成上级交付的其他工作。
任职要求:
1.大专及以上学历,生物工程、医药、应用化学等理工科相关专业;
2.具备2年以上无菌医疗器械相关检验工作经验,具有无菌医疗器械相关检验工作经验;
3.能结合实际工作内容进行规范操作,熟悉常见的理化检验方法,有ISO13485、GMP方面的培训优先,熟悉品质管理手法优先;
4.具备较强的质量意识和问题分析能力,认真负责、具有较好的说服能力。