一、岗位职责：
1、新产品开发前期品质策划与控制计划的落实，制定各种与品质相关的检验标准与文件；
2、向QC、QA、IPQC传达新产品关键品质控制要点及重点、特殊质控要点对品管员进行培训考核；
3、负责处理客诉，主导品质会议检讨，8D改善报告回复客户；

4、负责解决产品生产过程中所出现的质量问题,处理品质异常及品质改善；
5、及时向上级和相关部门反馈工作中所发现的质量问题及处理结果。
6、上级临时交代的其它工作

二、岗位要求：

1、大专及以上学历，生物、医药等相关专业优先；
2、3年以上医疗器械行业工作经验,熟悉生产过程验证确认，熟练使用品质工具和统计分析手法

3、熟悉医疗器械法律法规，熟悉ISO13485、GMP等知识；
4、熟练使用相关质量测量、检测、测试设备仪器等；
5、工作细心、责任心强、团队协作等。
6、熟练掌握办公软件。