岗位职责:

1、负责原液及制剂生产过程监督，仓库及公用工程的现场巡检；
2、负责环境动态监测，成品、稳定性考察样品的取样工作；
3、负责变更、偏差、OOS等质量活动的调查、跟踪与验收；
4、负责批生产、包装记录的审核，生产相关的电子数据的审核；
5、参与质量审查和内外部审核，推动质量管理体系的持续改进；
6、负责年度质量回顾的起草；
7、完成上级交代的其他工作任务，协助业务部门提升质量意识和技能。

1、本科或以上学历，药学相关专业；
2、制药企业工作经验3年以上，生物制药优先考虑，具备良好的GMP知识；
3、工作严谨，认真负责，积极主动，具备良好沟通协调能力。