奖金绩效
年底双薪、项目奖金
临床项目经理PM
1.3-2.6万
北京 本科
高级临床项目经理
3-4万·13薪
信立泰
北京
5-10年
本科
03-21
工作地址
东三环中路39号院16号16号楼11楼
职位描述
岗位职责:
1.参与产品临床策略、临床研究计划、临床研究方案的讨论和制订。全面负责临床试验项目的管理工作，制定项目预算、时间、管理计划、质量保证计划和应急预案等。
2.组织开展临床试验中心的筛选、评估、启动和关闭工作。负责工作试验相关文件和工具表格等文件的撰写/审阅和定稿；及时获得并确定临床研究所需的所有必要文件。
3.负责组织和召开研究者会议及项目组会议，培训研究者和监查员，跟进项目进度并及时向上反馈。
4.全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作，及时发现和解决试验中存在的问题，确保试验操作按照研究方案、公司SOP、ICH-GCP及相关法规执行，确保试验的质量和进度。
·参与协同监查/质控访视计划的制定和实施，保证试验的进度与质量。
·审阅研究中心访视报告，在项目进行过程当中进行例行质量控制。
·参与公司项目的质控、稽查或现场核查工作，处理发现问题的解决/答复，跟进可能的纠正措施。
5.协调和沟通公司内的相关职能部门，负责与数据管理部门、生物统计、医学部、生产部门的沟通，确保项目进展按计划完成，推进项目的进度。
6.负责第三方合作者（包括CRO，中心实验室，IXRS，EDC，特殊运输等）的选择和管理，确保第三方按合同要求提供服务，做好沟通和协调工作，保证项目顺利实施。
7.负责试验药物、试验物资的管理，确保项目及时有效的临床物资供应及后续处置。监管试验相关费用的支付，确保试验在研究预算内开展实施；审阅各中心的临床研究合同，指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作。
8.与研究者及研究中心保持良好的沟通及合作关系。
9.定期向直线经理或/和领导层汇报研究进展情况，对存在的困难和可能的风险拟定适当的应对策略。
协助直线经理辅导APM、初级CPM，担任新聘任CPM的指导者。
任职要求:
项目经验要求：独立负责全阶段Ⅱ、Ⅲ期临床试验3个及以上，心脑血管领域项目经验者优先。
专业知识/技能：
1.掌握临床研究相关知识和法规要求，熟悉ICH-GCP的要求。
2.掌握方案要求的治疗领域相关临床知识。
3.能始终遵循SOP和行业法规的要求开展工作。
4.具有独立工作能力，同时又具有强烈的团队合作及领导能力。
5.具有优秀的组织、计划和项目管理技能，能针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案。
6.熟练使用各种办公软件及设备。
7.能为ACPM和初级CPM提供辅导。
8.具备产品策略规划思维。
语言要求：具备良好的英语听说读写能力。
应具备的素质能力：
1.优秀的人际关系和沟通表达能力。
2.优秀的组织、协调和解决问题的能力。
3.较强的抗压能力和多任务处理能力。
4.有责任心，积极进取，谨慎细致，条理性强。
富有责任感，有良好的团队协作力。
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以担保或任何理由索取财物，扣押证照，均涉嫌违法，请提高警惕
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