岗位职责:
1、根据年度验证主计划如实开展公用系统设备确认工作;
2、跟踪新设备合同供应要求、厂家DS/FS文件、FAT/SAT验收情况,对不满足URS要求的项目做出评估,跟踪处理结果;
3、按验证方案的要求执行验证测试,如不锈钢系统SIP、离心机、生物反应器、层析系统、超滤系统、冻干机、灌装线、轧盖机、包装线等;
任职要求:
1、药学或化工机械大专以上学历,三年以上制药工作经验,熟悉工艺设备;
2、熟悉公用系统制备流程和设备基本工作原理;
3、具有GMP认证经验,有FDA,欧盟药品认证经验者优先。
职位福利:五险一金、加班补助、包吃、包住、高温补贴、节日福利、带薪年假