岗位职责:
1、严格遵守公司规章制度,认真履行其工作职责。
2、制定公司年度工艺验证、清洁验证、持续工艺确认、储存期验证、运输确认计划。
3、根据工艺验证、清洁验证、持续工艺确认、储存期验证、运输确认计划时间要求,确保验证及时、有效、正确实施。研究和摸索前沿的验证技术,持续更新、优化公司工艺验证、清洁验证、持续工艺确认、储存期验证、运输确认的验证技术。
4、负责起草工艺验证、清洁验证、持续工艺确认、储存期验证、运输确认方案;实施清洁验证、储存期验证、运输确认;制定并流转工艺验证、清洁验证、持续工艺确认、储存期验证、运输确认报告。
5、完成其他临时性工作。
任职要求:
1、教育水平:本科。
2、专业要求:药学或相关专业。
3、工作经验:至少有3年清洁验证及设备确认工作经验。
4、技能要求:
(1)掌握GMP/各项法规等相关知识,尤其是验证方面的知识。
(2)熟悉生产工艺等基础知识。
(3) 掌握工艺验证、清洁验证等验证的具体实施。
5、能力要求:
(1)具有钻研精神,乐于学习前沿知识。
(2)强烈的工作责任心和良好的工作态度。