岗位职责:
1、 入驻受托生产企业，负责与受托生产厂家质量检验部的日常对接与沟通，参与处理检验过程中发生的偏差、变更等，审核相关检验记录。
2、 负责产品批检验记录审核，对产品上市放行提出审核建议。
3、 跟进委托生产产品的检验工作，保证生产产品检验按时完成。
4、 负责参与受托生产OOS/OOT管理，参与受托生产企业OOS/OOT调查，确认受托生产企业与委托产品相关的检验结果超标均已按GMP规定程序采取纠正和预防措施，审核其对产品质量的分析。有能力对药品检测和质量管理中出现的实际问题做出正确的判断和处理。
5、 关注原辅料、中间产品检测结果，成品的稳定性数据，分析产品质量趋势。
6、 参与产品质量异常事件的调查、处理措施的制定与落实。
7、 药厂实验室的现场监督，包括检验规程的执行情况、关键设备仪器仪表维护保养、校准情况等。
8、 参与现场检查工作，包括GMP符合性检查和生产许可证现场检查，并陪同回答。
任职要求:
1、医药类或药学相关专业本科以上学历，具备GMP相关知识、产品检验相关知识、药学专业知识；
2、3年及以上从事药品生产企业质量检验（管理）工作工作，有委托加工监督经验者优先考虑；
3、熟悉药品行业法律法规、GMP质量管理相关要求，具备MAH体系运行相关经验优先考虑；
4、原则性强，有良好的沟通协调能力及团队合作意识；高度的责任心，工作细致、认真负责；
5、掌握常用的办公软件；
6、公司注册地址在深圳，驻厂期间工作地址在广东东莞松山湖。