1、监督制剂车间的运行情况,人员无菌行为、文件执行情况等;
2、负责制剂车间工艺设备的URS、风险评估审核;供应商交流;DQ、IQ、OQ、PQ;
3、负责制剂车间的所有验证活动,包括厂房验收、设备确认、工艺验证、清洁验证等;
4、审核制剂车间确认/验证相关文件,包括验证主计划、方案、记录和报告等;保证验证期间产生的问题,如偏差、变更等均及时记录,并调查评估,改进;
5、负责制剂车间产品生产现场全过程监控,包括物料进入、人员更衣着装、现场标识管理、生产投料、工艺参数控制、取样、清场等环节;
6、负责制剂车间产品批记录的审核;
7、负责审核制剂车间产品年度回顾报告,总结批生产合格率,提出改进;
职位福利:五险一金、年底双薪、包住、补充医疗保险、定期体检、带薪年假
职位亮点:五险一金,年底双薪,双休,包住